市场监管总局近期将发布修订后的《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》。新标准旨在加强保健食品管理，从保障消费者健康、促进产业发展和指导监管实践三个方面进行了完善。
新标准提高了对原料和生产过程的管理要求。比如，在原料管理上，针对非纯化的发酵产物原料可能带来的食品安全风险，增加了索取此类原料菌株或菌种鉴定、遗传稳定性及安全性证明材料的要求。如果企业自行生产此类原料，还需建立相应的生产管理体系，以确保原料的安全性和功效。
为了推动产业发展，新标准强调企业应落实主体责任，建立健全全链条食品安全管理责任体系和制度，提升管理水平。例如，企业需进行生产过程验证，确保生产工艺和操作规程达到预期效果，并根据产品质量安全控制要求以及作业区清洁程度验证情况，确定合理的生产环境监控频次，从而保证生产环境持续符合标准。
此外，作为强制性食品安全国家标准，新标准为监管工作提供了更加明确、细化的执法依据。在技术要求方面，如原料、辅料、包装材料及生产工艺等，与保健食品注册及备案管理要求紧密结合，增强了保健食品管理的整体效力。
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